Forschungsbericht

Sicherheit von PHYTOCEE^®
Auswirkungen auf Körpergewicht, klinische Anzeichen und Grobpathologie

Untersuchung möglicher toxischer Wirkungen von PHYTOCEE^® bei Albino-Wistar-Ratten.

Testdosis: „5000 mg/kg“

Testsubjekte: „Weibliche albino Wistar-Ratten“

Beobachtungszeitraum: „14 Tage“

Ergebnis: „Keine nachteiligen Auswirkungen auf das Körpergewicht oder klinische Anzeichen.“

Zielsetzung: Untersuchung möglicher toxischer Wirkungen von PHYTOCEE^®.

Materialien und Methoden: PHYTOCEE wurde auf akute orale Toxizität untersucht, indem es als Einzeldosis oral an weibliche Albino-Wistar-Ratten verabreicht wurde. PHYTOCEE wurde fünf Ratten sequenziell oral in einer Grenzdosis von 5000 mg/kg Körpergewicht verabreicht. Am Tag der Behandlung wurden die Tiere auf Mortalität und klinische Anzeichen in den ersten 10 Minuten, nach 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden und 6 Stunden nach der Dosierung beobachtet und danach zweimal täglich auf Mortalität und einmal täglich auf klinische Anzeichen über 14 Tage. Das Körpergewicht der Ratten wurde erfasst und die wöchentliche Gewichtszunahme berechnet. Nach dem 14-tägigen Beobachtungszeitraum wurden alle überlebenden Ratten eingeschläfert und einer vollständigen Nekropsie zur grobpathologischen Untersuchung unterzogen.

Ergebnisse

Tabelle 1. Wirkung von PHYTOCEE^® auf klinische Anzeichen und grobpathologische Befunde bei Ratten

Anmerkungen: BW, Körpergewicht; NAD, Keine Auffälligkeiten festgestellt

Tabelle 2. Wirkung von PHYTOCEE^® auf Körpergewicht und prozentuale Gewichtszunahme bei Ratten

Anmerkungen: BW, Körpergewicht

Fazit

Mit PHYTOCEE^® behandelte Ratten überlebten bis zum Ende des Studienzeitraums (d. h. 14 Tage). Die Behandlung mit PHYTOCEE® verursachte keine nachteiligen Auswirkungen auf das Körpergewicht und keine behandlungsbedingten unerwünschten klinischen Anzeichen bei Ratten.

Ergebnis

Daher war PHYTOCEE^® für Ratten nicht toxisch, und die LD₅₀ lag bei mehr als 5000 mg/kg Körpergewicht der Ratte.