Boletín de Investigación
Seguridad de PHYTOCEE®
Efectos sobre el Peso Corporal, Signos Clínicos y Patología Macroscópica
Investigar los posibles efectos tóxicos de PHYTOCEE® en ratas Wistar albinas.
Dosis de Prueba: "5000 mg/kg"
Sujetos de Prueba: "Ratas Wistar albinas hembras"
Periodo de Observación: "14 días"
Resultado: "Sin efectos adversos sobre el peso corporal ni signos clínicos."
Objetivo: Investigar los posibles efectos tóxicos de PHYTOCEE®.
Materiales y Métodos: Se evaluó la toxicidad oral aguda de PHYTOCEE administrándolo como dosis oral única a ratas Wistar albinas hembras. PHYTOCEE se administró por vía oral de manera secuencial a cinco ratas a la dosis límite de 5000 mg/kg de peso corporal. El día del tratamiento, se observó a los animales en busca de mortalidad y signos clínicos durante los primeros 10 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas y 6 horas después de la administración, y posteriormente dos veces al día para detectar mortalidad y una vez al día para signos clínicos durante 14 días. Se registró el peso corporal de las ratas y se calculó el aumento de peso semanal. Tras el periodo de observación de 14 días, todas las ratas supervivientes fueron sacrificadas y sometidas a necropsia completa para examen patológico macroscópico.
Resultados
Tabla 1. Efecto de PHYTOCEE® sobre los signos clínicos y hallazgos de patología macroscópica en ratas
Notas: BW, Peso corporal; NAD, Sin anomalías detectadas
Tabla 2. Efecto de PHYTOCEE® sobre el peso corporal y el porcentaje de aumento de peso corporal en ratas
Notas: BW, Peso corporal
Conclusión
Las ratas tratadas con PHYTOCEE® sobrevivieron hasta el final del periodo de estudio (es decir, 14 días). El tratamiento con PHYTOCEE® no causó efectos adversos sobre el peso corporal ni signos clínicos adversos relacionados con el tratamiento en las ratas.
Resultado
Por lo tanto, PHYTOCEE® no resultó tóxico para las ratas, y se determinó que la DL₅₀ era superior a 5000 mg/kg de peso corporal de rata.