Bollettino di ricerca

Sicurezza di PHYTOCEE^®
Effetti sul peso corporeo, segni clinici e patologia macroscopica

Indagare i possibili effetti di tossicità di PHYTOCEE^® in ratti albini Wistar.

Dose del test: “5.000 mg/kg”

Soggetti del test: “Ratti femmina albini Wistar”

Periodo di osservazione: “14 giorni”

Risultato: “Nessun effetto avverso sul peso corporeo o segni clinici.”

Obiettivo: Indagare i possibili effetti di tossicità di PHYTOCEE^®.

Materiali e metodi: PHYTOCEE è stato valutato per la sua tossicità orale acuta somministrando una singola dose orale a ratti femmina albini Wistar. PHYTOCEE è stato somministrato per via orale in modo sequenziale a cinque ratti al livello di dose limite di 5.000 mg/kg di peso corporeo. Il giorno del trattamento, gli animali sono stati osservati per mortalità e segni clinici per i primi 10 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore e 6 ore dopo la somministrazione e, successivamente, due volte al giorno per la mortalità e una volta al giorno per i segni clinici per 14 giorni. Il peso corporeo dei ratti è stato registrato ed è stato calcolato l’aumento di peso settimanale. Dopo il periodo di osservazione di 14 giorni, tutti i ratti sopravvissuti sono stati sottoposti a eutanasia e a necropsia completa per l’esame patologico macroscopico.

Risultati

Tabella 1. Effetto di PHYTOCEE^® sui segni clinici e sui risultati della patologia macroscopica nei ratti

Note: BW, Peso corporeo; NAD, Nessuna anomalia rilevata

Tabella 2. Effetto di PHYTOCEE^® sul peso corporeo e sulla percentuale di aumento del peso corporeo nei ratti

Note: BW, Peso corporeo

Conclusione

I ratti trattati con PHYTOCEE^® sono sopravvissuti fino alla fine del periodo di studio (ovvero 14 giorni). Il trattamento con PHYTOCEE® non ha causato effetti avversi sul peso corporeo né segni clinici avversi correlati al trattamento nei ratti.

Risultato

Pertanto, PHYTOCEE^® è risultato non tossico per i ratti e la LD₅₀ è risultata superiore a 5.000 mg/kg di peso corporeo del ratto.